Текст нормативного документа доступен в ИСС БУДСТАНДАРТ.

Цены Демо-версия Заявка на документ

Наименование документа

ДСТУ EN ISO 13485:2018 Медицинские изделия. Система управления качеством. Требования к регулированию (EN ISO 13485:2016/AC:2018, IDT). Поправка № 1:2019

Дата начала действия

01.01.2020

Дата принятия

05.12.2019

Статус

Действующий

Утверждающий документ

Приказ от 05.12.2019 № 402 О принятии и отмене национальных стандартов, принятии и отмены поправок в национальные стандарты

Вид документа

ДСТУ (Государственный Стандарт Украины)

Шифр документа

13485:2018

Разработчик

ГП «Украинский научно-исследовательский и учебный центр проблем стандартизации, сертификации и качества» (ГП «УкрНИУЦ»)