Текст нормативного документа доступен в ИСС БУДСТАНДАРТ.

Цены Демо-версия Заявка на документ

Наименование документа

ДСТУ EN ISO 13485:2018 Изделия медицинские. Система управления качеством. Требования к регулированию (EN ISO 13485:2016/A11:2021, IDT). Изменение № 11:2022

Дата начала действия

31.12.2023

Дата принятия

28.12.2022

Статус

Действующий

Утверждающий документ

Приказ от 28.12.2022 № 285 О пакетном принятии европейских нормативных документов CEN/CENELEC

Вид документа

ДСТУ (Государственный Стандарт Украины)

Шифр документа

13485:2018

Разработчик

ГП «Украинский научно-исследовательский и учебный центр проблем стандартизации, сертификации и качества» (ГП «УкрНИУЦ»)